隨著藥品質(zhì)量問題頻發(fā),開始有越來越多的人關(guān)注藥品的運(yùn)輸和保存,并且對(duì)藥品流通過程中的溫度管理尤為重視。藥品相對(duì)于瓜果、蔬菜、肉類的運(yùn)輸不同。肉類保持在-10℃即可;蔬菜保持在4℃左右就可以保證顏色鮮艷不腐??;而醫(yī)藥產(chǎn)品具有特殊性,運(yùn)輸時(shí)需要更加嚴(yán)格的把控。
醫(yī)藥冷鏈的特殊性主要四點(diǎn):
1.安全性
在醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸服務(wù)方面的評(píng)價(jià)中,安全性處于首要位置,這是由物流對(duì)象的特殊性所決定的。
2.需求突發(fā)性
由于太多的疾病爆發(fā)突然,而且易傳染、傳播速度也快,所以對(duì)冷藏藥品的需求具有突發(fā)性的特點(diǎn),對(duì)物流供應(yīng)商的應(yīng)急服務(wù)能力要求很高。
3.高成本
與普通運(yùn)輸?shù)某杀鞠啾?,冷鏈運(yùn)輸?shù)某杀疽话愀叱?0%左右。
4.專業(yè)性
藥品的運(yùn)輸、存儲(chǔ)必須按照國(guó)家規(guī)定,在特定的溫度范圍內(nèi)操作,實(shí)施在途GPS管理,實(shí)現(xiàn)冷藏藥品可追溯。
由于醫(yī)藥的特殊性,藥品冷鏈運(yùn)輸對(duì)于運(yùn)輸車輛要求非常高,目前市場(chǎng)上配備合適性能的小型冷藏車價(jià)格都在三十萬以上,如果需要更高標(biāo)準(zhǔn)價(jià)格甚至能到上百萬元。對(duì)于批量小、發(fā)貨區(qū)域分散的發(fā)貨具有很大的局限性。
傳統(tǒng)方式是采用各種冷鏈保溫箱加蓄冷劑的保溫措施,使用快遞實(shí)現(xiàn)冷鏈運(yùn)輸及配送。但由于市場(chǎng)中的保溫箱良莠不齊,保溫性能各異,藥品的冷鏈運(yùn)輸無法得到可靠的溫度**,冷藏藥品安全存在隱患。
為**冷藏藥品在運(yùn)輸中的安全,我們?cè)谶x擇保溫箱及冷藏車溫濕度監(jiān)控方案時(shí),應(yīng)符合食品藥品監(jiān)管總局下發(fā)的有關(guān)管理規(guī)范:
·《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》
·《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》
·《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》
建大仁科冷鏈專業(yè)溫濕度方案主要由冷鏈運(yùn)輸專用保溫箱和內(nèi)嵌式冷鏈溫濕度記錄儀組成,符合以上管理規(guī)范。帶有溫濕度記錄儀的保溫箱可實(shí)時(shí)記錄數(shù)據(jù),并將數(shù)據(jù)上傳到云平臺(tái),可在電腦和手機(jī)端多方查看,到達(dá)目的地時(shí),可以打印出運(yùn)輸途中數(shù)據(jù),交由接收方查看。若運(yùn)輸途中出現(xiàn)信號(hào)弱的情況,設(shè)備會(huì)自己存儲(chǔ)數(shù)據(jù),等通訊信號(hào)恢復(fù)正常時(shí),設(shè)備會(huì)將已存儲(chǔ)的數(shù)據(jù)上傳至云平臺(tái),不會(huì)錯(cuò)過任意一組數(shù)據(jù)。
冷鏈運(yùn)輸專用保溫箱
冷鏈運(yùn)輸專用保溫箱,在傳統(tǒng)保溫箱的基礎(chǔ)上,增加了GSM-GPRS(GPS可選)模塊。通過GPRS網(wǎng)絡(luò),直接將冷藏箱內(nèi)溫濕度數(shù)據(jù)傳到監(jiān)測(cè)服務(wù)器上。適用于疾控、連鎖藥店、醫(yī)院、醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)等運(yùn)輸應(yīng)急藥品、、試劑、冷藏藥品等
嵌入式保溫箱記錄儀
RS-YS-4G-LY 藍(lán)牙打印型溫度記錄儀是我司基于 CFDA 發(fā)布的《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、 貯存)管理指南》研發(fā)的溫度記錄儀,只需一張SIM 卡,就可通過網(wǎng)絡(luò)基站將采集到的溫濕度數(shù)據(jù)上傳到云服務(wù)器(云平臺(tái))。設(shè)備帶有直接連接藍(lán)牙打印機(jī)的功能,可直接打印數(shù)據(jù),可設(shè)置運(yùn)輸過程中本地存儲(chǔ)的時(shí)間間隔,當(dāng)溫度超過限值(可設(shè)置)時(shí),可自動(dòng)切換到超限記錄間隔(可設(shè)置)。
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